Richter identificó hace varios años la creciente importancia potencial de los medicamentos biológicos a medio y largo plazo, y en 2006 tomó la decisión estratégica de entrar en este novedoso campo de alto valor intelectual añadido. Al hacerlo, la dirección de Richter confiaba en que su experiencia de décadas en fermentación, un procedimiento muy sensible utilizado tanto en el proceso de fabricación de fármacos biológicos como en el de esteroides, crearía una ventaja competitiva sobre muchos de sus competidores.
Inicialmente, Richter adquirió en 2007 una planta familiar de I+D y fabricación con sede en Hamburgo (Alemania), estableciendo con Helm AG una empresa conjunta con Richter como accionista mayoritario. Richter Helm Biologics comprende una planta capaz de realizar la fabricación de proteínas basadas en células bacterianas y de levadura, una planta piloto y una unidad de laboratorio analítico y de I+D vinculada.
A continuación se realizó una inversión a mayor escala con la construcción en Budapest de una planta piloto y un laboratorio para permitir el desarrollo de productos biológicos basados en la expresión de células de mamífero. Esto se complementó con una unidad de fabricación totalmente nueva construida en el parque industrial de Debrecen, en el este de Hungría. Estos activos permiten el desarrollo en Budapest y la fabricación en Debrecen de medicamentos biológicos basados en la fermentación de células de mamífero.
A la hora de seleccionar los productos candidatos, Richter procedió con sumo cuidado, centrándose en determinadas áreas terapéuticas, en particular la reumatología, la inmunología y la osteoporosis. Estas áreas se consideran entre los segmentos terapéuticos de mayor tasa de crecimiento.
Como es habitual cuando se trata de inversiones de riesgo relativamente más alto o significativamente mayores, Richter identificó alianzas estratégicas con empresas igualmente interesadas en los biosimilares para compartir tanto los riesgos como los costes. En este empeño, Richter ha concluido acuerdos de este tipo, uno con Mochida para el mercado japonés y otro con STADA, con sede en Alemania. Se buscan otros socios con el fin de establecer actividades conjuntas de desarrollo de productos.
¿QUÉ ES UN BIOSIMILAR?
Un medicamento biosimilar es un medicamento biológico desarrollado para ser altamente similar a un medicamento biológico ya autorizado (el "medicamento de referencia").
Los medicamentos biosimilares no presentan diferencias significativas respecto al medicamento de referencia en términos de calidad, seguridad o eficacia. Al competir con los biológicos originales en una gama cada vez mayor de ámbitos terapéuticos, los biosimilares permiten a las partes interesadas -incluidos pagadores, médicos y pacientes- beneficiarse de una mayor capacidad de elección en cuanto a opciones de tratamiento. Un grupo amplio y diverso de unos 180 fabricantes de todo el mundo está invirtiendo en el desarrollo y la comercialización de biosimilares, lo que conlleva la promesa de terapias biológicas de alta calidad a un coste menor.